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Regulatory Journey – Neun Workshops bringen Sie weiter

In kurzen Präsentationen stellen sich alle Referenten, die ab 16.00 Uhr einen der neun Workshops leiten, vor. Für die erste und zweite Workshop-Durchführung wählen Sie bei der Anmeldung bereits ein Thema aus. Für die dritte Durchführung um 17.20 Uhr können Sie sich
vor Ort spontan für einen Workshop entscheiden.

Datum: Donnerstag, 16. Januar 2020
Zeit: 14.00 bis 20.00 Uhr
Ort: Startup Space by IFJ Institut für Jungunternehmen AG, Wiesenstrasse 5, 8952 Schlieren

Sämtliche Informationen und Detailprogramm finden auf angehängtem Flyer

Jeder Workshop beginnt mit einem kurzen Inputreferat zum jeweiligen Thema durch eine ausgewiesene Fachperson. Im Anschluss werden Fragen der Teilnehmenden behandelt. Für den ersten Workshop melden Sie sich im Voraus an. Eine Übersicht über die neun Themen
und Referierenden finden Sie nachstehend.

Workshop 1
Development Documentation: Best Practices
Karl Larsson, Managing Director, und Anders Emmerich, CEO, Aligned AG

Workshop 2
Ein erfolgreicher klinischer Produktlebenszyklus: die PMCF-Strategie
Dr. Heike Esch, Manager Medical Writing & Consulting, CERES GmbH evaluation & research

Workshop 3
Semantic Discovery & AI als Lösungsansatz in der Regulation Journey
Doris Paramythis, Management & Innovation, Contexity AG

Workshop 4
Aus der Praxis: Wie kann ich mein Produkt einfach CE-zertifizieren?
Beni Hirt, CEO Decomplix AG, und Simon Ackermann, COO, Vostra-Med AG

Workshop 5
«Outsourced QMS» und «Fast Track Development»: Lessons Learnt und Diskussion neuer Ansätze zur Verkürzung der Regulatory Journey anhand von Fallbeispielen
Karina Candrian, CEO, Effectum Medical AG, und Ronja Müller-Bruhn, CEO, STIMIT AG

Workshop 6
Einsatz und IT-Sicherheit von Sensoren bei der Digitalisierung: Anforderungen an Hersteller und Geräte unter besonderer Berücksichtigung der MDR/IVDR
Wolfgang Weber, Senior Quality Consultant & Coach, EXCO Consulting GmbH

Workshop 7
Implementierung der IEC 62304 (SW-Lifecycle) in der realen Medtech-Welt
Hansjörg Riedwyl, CEO, und Matthias Steck, Senior Consultant SW-Entwicklung & Cyber Security, ISS AG

Workshop 8
Implementation of «Safe by Design» in the view of MDR focusing on unintentionally released particles
Blanca Suarez Merino, Head of Technology and Expertise, TEMAS AG

Workshop 9
Herausforderungen für Medizinprodukte im Jahr 2020
Jasminka Roth, CEO, The Tao of Excellence GmbH

Anmeldung:
Bitte melden Sie sich bis Dienstag, 14. Januar 2020 an: Link

Kontakt:
Health Tech Cluster Switzerland
Sekretariat
Nadja Leutert
Telefon +41 41 819 16 34
email: nadja.leutert@healthtech.ch